金牛速配万孚生物：以创新驱动技术纵深，加速全球化与数智化布局

8月19日晚，万孚生物（300482.SZ）披露半年报。今年上半年，受体外诊断行业竞争加剧与需求承压影响，公司实现营业收入12.46亿元，归母净利润1.89亿元。面对挑战金牛速配，公司坚定推进IPD变革以锻造核心竞争力，始终以产品为根本，持续释放创新活力，夯实免疫领域优势，围绕病种布局构建中长期技术能力。放眼全球，推动国内国际双循环，通过数智化转型对内深挖潜力要效益，全力推动业务发展。

传染病检测领域，公司强化流感检测产品在头部医疗终端的覆盖率，推动肺支、肺衣等呼吸道检测新品入院，呼吸道三联检产品预计2025年下半年获证，同时在血液、消化道、虫媒传染病领域持续发力。美国市场，快速推进呼吸道检测新品销售渠道的多元化与全覆盖。发展中国家市场，金标术前血筛等产品销售有所突破，登革热等老品实现工艺升级。

慢病管理检测领域，公司实施策略调整进一步巩固院内基本盘，化学发光业务通过血栓、细胞因子、高血压等特色项目突破进院，带动心标、炎症等重点项目的增项上量；电化学平台的全自动血气生化分析仪Ucare-6000在国内上市，为等级医院ICU、呼吸科提供性价比更高的国产解决方案。在国际市场，公司的免疫荧光稳中有升，化学发光、血气品类实现突破，海外收入稳定增长。

毒检领域，上半年公司实现收入1.45亿元，较去年同期增长4.26%。公司持续深化北美毒检市场研产销一体化布局，推动注册准入，依托新品优势牵引市场，上半年毒检产品在美国亚马逊平台销售排名第一。

优生优育检测领域，公司着力强化早孕市场核心竞争力金牛速配，旗下“秀儿”“金秀儿”品牌屡获母婴平台推荐及口碑大奖。

面对行业周期性调整，万孚生物持续以高强度研发投入为支撑，推动技术平台的纵深拓展与跨平台的技术融合。上半年，公司研发投入2.06亿元，完成95项新品上市。截至上半年末，公司累计获得681个产品注册证，位居IVD行业前列。

在化学发光平台，公司成功推出基于化学发光高速机FC-9000研发的LA-6000实验室智能化流水线；单人份化学发光平台在发展中国家中小型实验室快速铺开，截至目前，公司单人份化学发光产品线在全球范围内获得医疗器械产品注册证150余项。

在免疫荧光层面，推出FS-1000与FS-2000两款干式荧光免疫分析仪，新上市智能干式免疫系统流水线LA-1000满足快速高效检测需求；免疫胶体金平台，针对《基孔肯雅热防控技术指南（2025版）》发布，迅速推出胶体金基孔肯雅病毒快筛试剂，助力高效开展精准防控。

病理业务方面，公司自主研发的人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获国家药监局三类注册证，成为国内首个且唯一获批该方法学检测试剂，实现公司在肿瘤精准检测领域的里程碑突破。另外公司投资的赛维森科技“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件” 正式获批，这是全国宫颈细胞学领域首张“AI辅助诊断”三类产品注册证，标志着“数字病理+AI辅诊”模式迈向全新里程碑，通过AI辅助阅片，显著提升诊断效率与准确性，为患者后续的诊疗提供更精准的方案，推动病理行业的数字化转型。

万孚生物创新性打造智能检验AI平台“万孚智检”，搭载多款检测场景AI应用，已在出凝血疾病、肿瘤、妇幼疾病、急危重症等多个场景落地应用。为更好实现AI生态共建，上半年公司与腾讯健康签署战略合作协议，双方将围绕“AI+检验”“AI+营销”“AI+健康管理”等核心方向，携手打造更具智能化、精准化的体外诊断和健康服务体系。

作为中国IVD行业“出海”的先行者，万孚生物已建立覆盖150余个国家与地区的全球服务网络，并在多个国家布局本地化生产基地。今年以来，公司持续深化全球战略布局，强化重点国家的本地化运营能力，俄罗斯子公司、菲律宾子公司先后落地，万孚健康在马来西亚落子分公司，推动家庭健康检测产品与服务加速拓展海外市场。

展望未来，万孚生物将以免疫、分子、电化学三大核心技术平台为引擎金牛速配，聚焦心脑血管代谢、肿瘤、呼吸道、传染病、妇幼、毒检、糖尿病七大病种，以产品领先为轴心，稳步推进“组合化、国际化、数智化”三大战略主轴，致力于成为全球值得信赖的IVD企业。（文穗）

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